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保健食品的工廠認證怎麼看:GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000、TQF 差在哪

保健食品包裝上的 GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000、TQF,管的都是「工廠的作業流程」,不是「產品的效果」。五者的差別在於誰發證、查到多深、以及是不是強制。台灣所有合法食品廠都必須符合 GHP,其餘四項屬於自願性驗證,逐項難度往上疊。

先分清楚兩件事:法定門檻,和自願驗證

台灣的食品工廠只要合法營運,就必須符合《食品良好衛生規範準則》,簡稱 GHP。這是門檻,不是加分項。特定規模與類別的業者還必須實施《食品安全管制系統準則》,也就是強制版的 HACCP。這兩項做不到,工廠本來就不該開門。

其餘的 ISO 22000、FSSC 22000、TQF 都是自願性驗證,工廠自己花錢申請、自己接受稽核。願意做,代表管理階層願意把流程攤開來給外部單位看,也願意每年被追蹤稽核。這是消費者能拿到的、少數不需要專業背景就能查證的訊號。

五個名詞各自在管什麼

名稱性質管理重點誰來發證
GHP 食品良好衛生規範法定強制建築設施、人員衛生、清潔消毒、倉儲運輸、客訴與回收的基本要求衛生主管機關查核;亦可由認證機構出具符合性證明
HACCP 危害分析重要管制點部分類別強制,其餘自願找出製程中的生物性、化學性、物理性危害,設定關鍵管制點與監控界限第三方驗證機構
ISO 22000 食品安全管理系統自願在 HACCP 之上加一層管理系統:文件、內稽、管理審查、持續改善國際驗證機構,通常掛認可機構編號
FSSC 22000自願ISO 22000 加上前提方案(ISO/TS 22002-1)與食品詐欺、食品防護等附加要求,且有不預先通知的稽核經 GFSI 承認的驗證機構
TQF 台灣優良食品驗證自願逐條產線驗證,同時看安全與品質,分階層,證書會寫明產線編號與驗證範圍財團法人食品工業發展研究所等驗證機構

順序大致是:GHP 是地板,HACCP 往上一階,ISO 22000 再一階,FSSC 22000 在這條線上又再往上加一層。TQF 走的是另一條路——它不是國際標準,而是台灣本地的驗證方案,特色是「認產線不認工廠」,證書上會直接寫出被驗證的是哪一條線、做哪一種劑型。

GMP 這三個字要看前面接什麼

GMP 是最容易被含糊帶過的一個詞。它本身只是「良好製造規範」的泛稱,關鍵在前面的限定詞:

  • 藥品 GMP/PIC/S GMP:藥廠適用,另成一套體系,跟保健食品的規範不通用。
  • 健康食品 GMP:衛福部食藥署針對健康食品製造所訂的規範,通過後可取得證明文件,實務上也常用於產品出口時證明製造條件。
  • 「符合 GMP 標準」:這句話沒有指定任何一套規範,也沒有指定發證單位。看到這種寫法,直接當作沒有資訊。

包裝或網頁上只寫「GMP 認證工廠」而不說明是哪一種、誰發的、有效期到什麼時候,通常不是刻意隱瞞,而是行銷習慣。但對想查證的人來說,那句話等於空白。

拿一張真的證書來拆

抽象講完,看實際的。攝滿溢系列的製造廠是大江生醫股份有限公司農科分公司,廠址在屏東縣長治鄉神農路 12 號。以它的 FSSC 22000 證書為例,一張證書上會出現這些欄位:

欄位證書上實際寫的內容為什麼重要
受證組織大江生醫股份有限公司農科分公司驗證持有人是工廠法人,不是委託它生產的品牌
廠址90846 屏東縣長治鄉德和村神農路 12 號同一集團不同廠區要分開驗證,地址對不上就是另一間廠
標準版本FSSC 22000 V6,含 ISO 22000:2018 與 ISO/TS 22002-1:2009版本會改版,舊版證書的要求跟現行不同
驗證範圍壓錠與填充製程之錠劑、膠囊、粉劑;滅菌製程之液體與溶液;滅菌製程之果凍類最該看的一欄。範圍外的劑型不在這張證書的涵蓋內
首次認證日期2019 年 10 月 16 日看得出這套系統在這間廠跑了多久
有效期至2028 年 10 月 15 日過期即失效,換證要重新稽核
發證機構與認可Intertek Certification Limited,英國 UKAS 認可編號 014驗證機構本身也要被認可機構管,這一行是查證起點

其中最少被注意、卻最關鍵的是「驗證範圍」。一間廠可能同時做錠劑與飲品,但兩條線的驗證狀態未必一樣。看到「本產品由 FSSC 22000 工廠製造」,合理的追問是:你這個劑型在不在那張證書的範圍裡?

三個常見的誤讀

  • 誤讀一:工廠有認證,等於產品有效。兩者無關。驗證看的是流程控管,不評價配方設計,也不評價成分的作用。
  • 誤讀二:品牌通過了 FSSC 22000。證書持有人幾乎都是製造廠。品牌方正確的寫法是「由通過 FSSC 22000 驗證的工廠製造」,寫成自己通過就與事實不符。
  • 誤讀三:有認證就不用看檢驗報告。認證管的是系統,檢驗報告管的是那一批貨的實際數值。重金屬、微生物、塑化劑這類項目,只有逐批檢驗報告能回答。

實務上怎麼看一款產品

如果你想在三分鐘內判斷一個品牌講的話有沒有內容,順序大概是這樣:

  1. 它有沒有寫出製造廠的全名與地址。寫不出來,後面都不用看。
  2. 它列的認證有沒有發證機構與有效期。只有名稱沒有日期,等於沒說。
  3. 驗證範圍涵不涵蓋你手上那個劑型。粉包、膠囊、飲品是不同製程。
  4. 有沒有逐批的第三方檢驗,以及願不願意提供報告。
  5. 包裝上有沒有食品業者登錄字號,這是台灣法規要求標示的。

常見問題

認證是不是越多越好?

不必然。ISO 22000 與 FSSC 22000 是同一條線的不同層級,通過後者通常已涵蓋前者。列一長串名稱不代表管理更嚴,關鍵仍是驗證範圍和有效期。

證書過期了會怎樣?

過期就是失效,該項驗證不能再拿來標示。驗證通常三年一期,期間每年還有追蹤稽核;換證時要重新走一次完整稽核流程。所以看到沒寫日期的認證標榜,值得多問一句。

國外廠的認證和台灣的怎麼比?

FSSC 22000、ISO 22000 是國際標準,不分國別。GHP、健康食品 GMP、TQF 是台灣制度,國外廠不會有。兩邊不是誰比較嚴的問題,而是適用範圍不同。

怎麼自己驗證一張證書是真的?

多數國際驗證機構提供線上查證:Intertek 可用證書上的 QR code 或電子郵件確認,FSSC 22000 另有公開的受證組織資料庫。台灣的 TQF、GHP 相關驗證也可向發證機構查詢。


延伸閱讀

資料來源

  • 衛生福利部食品藥物管理署|食品良好衛生規範準則、食品安全管制系統準則
  • FSSC 22000|Scheme Version 6 及受證組織資料庫
  • 財團法人食品工業發展研究所|台灣優良食品驗證方案(TQF)2023 年版
  • 本文所引證書欄位,取自製造廠大江生醫股份有限公司農科分公司之現行有效證書

攝滿溢系列的製造廠資訊、七項驗證的發證機構與效期,整理在 滿溢實驗室。有問題也可以直接 LINE 詢問,或來電 (02) 6627-0067。



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